Normas Oficiais

Anexo II: Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico

REGULAMENTO TÉCNICO QUE INSTITUI AS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS (BPMF)

Este Regulamento Técnico fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde suas instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte, dispensação das preparações, além da atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis, visando à garantia de sua qualidade, segurança, efetividade e promoção do seu uso seguro e racional.

ANVISA - Boas Práticas de Manipulação em Farmácias

Anexo VII (páginas 109 e 110) - Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em farmácias

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 214 DE 12 DE DEZEMBRO DE 2006

Fala sobre o padrão e informações ao paciente. Entre todos os itens constam basicamente as seguintes informações: porque o medicamento esta sendo utilizado, quando inicia a ação da colchicina, cuidados durante o uso, efeitos colaterais e recomendações importantes.

CRF MG - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em farmácias

ALTERAÇÕES CONSTANTES NO TEXTO DA RDC n° 67-07 EM RELAÇÃO À RDC n° 214-06

O texto em vermelho destaca o conteúdo suprimido pela RDC 67/07

O texto em azul destaca o conteúdo acrescentado pela RDC 67/07

Anfarmag - Comparativo entre RDC 67/2007 e RDC 214/2006 ANVISA

CADASTRO DE FARMÁCIAS PARA MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS,

CITOSTÁTICOS E SUBSTÂNCIAS DE BAIXO ÍNDICE TERAPÊUTICO

(SBIT)

O cadastro para Manipulação de Hormônios, Citostáticos e Substâncias de Baixo Índice Terapêutico (SBIT) é um serviço da Vigilância Sanitária Estadual criado em atendimento aos itens 2.7 do anexo II e 2.3 do anexo III da RDC 67/2007, que permite que as farmácias manipulem medicamentos dessas classes terapêuticas.

Ministério da Saúde - Cadastro de Farmácias para a Manipulação de Hormônios, Citostáticos e SBIT

Referências:

ANVISA – BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2007/rdc/67_rdc_anexo.pdf> Acesso em 03/06/2011.

CRF MG – BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO EM FARMÁCIAS. Disponível em: <http://www.crfmg.org.br/arquivos_pdf/RDC214%20-%2006.pdf> Acesso em 03/06/2011.

ANFARMAG - COMPARATIVO ENTRE RDC 67/2007 E RDC 214/2006 ANVISA. Disponível em: <http://www.anfarmag.org.br/integra.php?codigo=887&codcategoria_menu=184> Acesso em 03/06/2011.

MINISTÉRIO DA SAÚDE – CADASTRO DE FARMÁCIAS PARA A MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS, CITOSTÁTICOS E SBIT. Disponível em: <http://www.saude.mg.gov.br/politicas_de_saude/visa/CADASTRO%20DE%20FARMACIAS%20PARA%20MANIPULACaO%20DE%20HORMONIOS,%20CITOSTATICOS%20E%20SUBSTANCIAS%20DE%20BAIXO%20INDICE%20TERAPEUTICO%20_SBIT_.pdf> Acesso em 03/06/2011.

Angelina Stoco